Seit über 28 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, langfristig wettbewerbs- und zukunftsfähig zu bleiben. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und dazu eine wertschätzende, offene Atmosphäre sorgen dafür, dass wir als leistungsstarkes Kompetenzteam am Markt erfolgreich sind.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QM-Berater (m/w/d) nach DIN EN ISO 13485
Medizinprodukte- und IVD-Verordnung

Ihre Aufgaben
-    Ganzheitliche Einführung von Qualitätsmanagementsystemen von Analyse IST-Stand bis zur
     erfolgreichen Zertifizierung in Unternehmen
-    Betreuung, Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagements bei unseren Kunden
-    Durchführung interner Audits und Vorbereitung externer Audits
-    Unterstützung von Firmen bei deren technischer Dokumentation nach MDR bzw. IVDR
-    Mitwirkung bei der Ausbildung von Qualitätsmanagement-Beauftragten mit TÜV-Zertifikat

Ihr Profil
-    Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare 
     Qualifikation
-    Mehrjährige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, vorzugsweise im Umfeld der
     Medizinprodukte/IVD-Herstellung
-    Fundierte Kenntnisse der DIN EN ISO 13485:2016 sowie der MDR und IVDR
-    Kenntnisse der DIN EN ISO 9001 sowie Erfahrungen als Auditor sind wünschenswert
-    Sichere Kenntnisse im Umgang mit MS Office
-    Hohes Maß an Eigeninitiative, Motivation und Durchsetzungsvermögen
-    Hohe Kommunikationsfähigkeit und Offenheit im Umgang mit Kunden
-    Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-    Führerschein Klasse B

Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen, senden Sie bitte an die

AGIL GmbH Leipzig
Frau Marion Schilling-Kirstein
Lessingstraße 2
04109 Leipzig
E-Mail: Schilling-Kirstein@agil-leipzig.de
www.agil-leipzig.de